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医学实验室的设计要求及建设标准

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医学实验室是指以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室。

目前主要分为两类:第三方医学实验室和医院检验科。主要实验项目包括各种体液的生化检测、免疫学检测、微生物学检测、血液检测、细胞学检测以及各种组织或器官的病理学检查等。检验项目的结果对临床诊断和治疗具有举足轻重的作用,所以为这些实验稳妥的进行,实验室建设不容小觑,关乎到生命安全。

合规是所有医学实验室设计的首要考虑因素。相关监管部门对实验室有基础的要求,如消防、建筑、用电、排污这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多医院现在都有ISO15189的需求,所以医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。

1.医学实验室设计要求

在进行医学实验室总平面图设计时,除了考虑现阶段的使用需求还应考虑未来发展空间,比如设备的更新换代对尺寸提出的要求。另外就是要遵循法律法规,生物和物理安全,人性化设计更是成为现代实验室设计的重要组成部分。

2.生物安全

医学实验室的生物安全是非常重要的,实验室的工作涉及到各种可能对人体产生危害的生物因子,因此对于实验室的各种设备都应当进行及时的检测和更新。

对于实验室的硬件设施,实验室应具备良好的通风和空调系统,能够减少实验室空气中的有害物质。同时,实验室应配备必要的消毒和防护设备,如高压灭菌器、生物安全柜等,保障实验室操作的安全性。

建立完善的规章制度。实验室应制定严格的规章制度和操作流程,保障实验室工作的规范性和安全性。例如,实验室应规定在操作过程中不得将未经处理的标本、细菌、病毒等有害物质随意丢弃或排放,必须按照规定的程序进行灭菌和消毒。

加强对实验室标本的处理和管理。实验室应建立严格的标本接收、处理、保存和运输管理制度,保障标本的安全性和保密性。对于具有传染性的标本,必须在生物安全柜中处理,并使用一次性手套和口罩等防护用具,减少感染和传播的风险。

定期进行环境监测和消毒。实验室应定期进行环境监测,保障实验室内的空气、表面和设备等符合卫生标准和生物安全要求。同时实验室应定期进行消毒处理,包括使用消毒剂对表面和设备进行擦拭和冲洗,以及使用紫外线等对空气进行消毒等。

3.物理安全

实验室的物理安全同样非常重要,因为不正确的操作或设备维护可能导致物理伤害和财产损失。

实验室的设备应定期进行检查和维护,保障设备的正常运转和安全性,同时实验人员必须正确地使用设备,避免因错误操作导致设备损坏或人员受伤;实验室产生的废弃物应按照相关规定进行分类和处理,避免因不当处理导致环境污染或人员伤害;实验室内的火源应得到有力的控制和管理,如使用明火或加热设备时必须严格遵守相关规定,禁止吸烟和违规使用电器;实验室应制定紧急处理预案,包括火灾、化学泄漏、生物污染等紧急情况的应对措施。

同时,实验室应配备必要的急救设备和器材,以便在发生意外伤害时能够及时进行救治;实验室应定期进行环境监测,保障实验室内的空气质量和环境条件符合相关要求;实验室应保持良好的通风和排风系统,减少有害物质在实验室内的积聚。

4.可扩展性

近年来医院的发展越来越快,就诊的病人越来越多,随即带来的检测样本数量也越来越大。由于实验室在设计之初并没有预估其未来的发展,造成现有设备实施与实际需求量并不匹配,所以很多医院不得不调整和整理出一些空间给检验科来使用;但在这种解决方法的后期通常是增加了现有空间和原实验室的距离,也增加了人、物、标本的流转距离,更是加大了工作量。所以在实验室规划设计的时候以扩展性的思维来考虑未来可能会新增的专业、项目、设备、人员办公场地及培训场地所预留的空间,为未来可能增加的设备设施预留电源、水以及网络端口等,需要进一步的考虑到实验室未来几年的发展规划。

5.医学实验室建设质量控制

从整体建设方面来看,实验室的建设包含监管重点、质量管理体系、文件控制、布局的合理性、适宜的仪器设备、人才的培养、内外部沟通、室间的质控以及应急处理机制等等。

在建设工程中,都应当遵循国家颁布的相关标准,一般医院的检验科实验室是属于一级实验室,对于部分特殊实验室应该达到二级实验室的建设标准,对于研究性的实验室,建设标准应当更高。与之相对应的实验室装修的材料选择就非常重要了,同样功能的材料,由于技术标准的不同,装修出的整体效果也会不同。

6.人性化特征

在医学实验室的设计中,人性化是一个重要的考虑因素。实验室的布局和设计应考虑使用者的感受,提供一个舒适、安全和方便的工作环境。例如,实验室的空间应足够宽敞,设备应符合人体工程学,有良好的通风系统,提供适当的照明和温度控制等。

实验室的设计应考虑到病人的需求和舒适度,例如,病人等待区域应宽敞舒适,标本采样和检验结果领取过程应便利,减少病人的不便和焦虑。

实验室的人性化设计还需要考虑到工作人员的感受,实验室应提供适当的个人防护装备,保障工作人员的安全。同时,实验室应有良好的工作流程设计,减少工作人员的重复劳动,提高工作效率。实验室的设计应注重环境保护和可持续发展,实验室应合理处理和回收废弃物,减少对环境的影响,同时实验室应提倡节能减排,创造绿色低碳的医学实验室环境。

江西迈德凯,专业的实验室服务供应商,拥有实验室建设资质,实验室相关;我们的核心技术主要是实验室规划设计、生产安装、建设装修及认证等一站式服务,为你打造一个科学、舒适、安心的实验室是我们的追求。


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